P1 | ¿Qué es un PIF?

El PIF (Fideicomiso de Información del Producto) es un documento técnico del producto establecido de conformidad con la Ley de Higiene y Seguridad de los Cosméticos. Su finalidad es garantizar la seguridad, la calidad y la trazabilidad de los productos cosméticos, así como proporcionar información relevante en caso de inspección por parte de la autoridad competente.
Un PIF no es un certificado emitido por el gobierno. Se trata, en cambio, de un conjunto completo de información del producto y documentos técnicos que la Persona Responsable debe establecer y mantener de conformidad con la ley.

P2 | ¿Está aprobado un PIF por el gobierno?

No.
No es necesario presentar un PIF al gobierno para su revisión y aprobación antes de que se pueda lanzar un producto.
Los productos pueden comercializarse y venderse legalmente, pero la Persona Responsable debe completar el PIF y proporcionar la documentación completa cuando sea inspeccionada por la autoridad competente.

P3 | ¿Qué productos requieren un PIF?

Según la normativa vigente, los cosméticos comercializados y vendidos en Taiwán generalmente deben contar con un PIF (Inventario de Datos Personales) establecido de conformidad con la ley.
Si un producto se clasifica como cosmético de uso específico o está sujeto a otros requisitos reglamentarios, se aplicarán los comunicados y requisitos pertinentes de la autoridad competente.

P4 | ¿Qué incluye un PIF?

El contenido de un PIF varía según las características del producto y generalmente incluye:

• Información básica del producto
• Información sobre la formulación del producto
• Información sobre materias primas
• Proceso de manufactura
• Documentos de gestión de calidad
• Datos de pruebas de estabilidad
• Datos de compatibilidad del embalaje
• Datos microbiológicos
• Informe de evaluación de seguridad
• Datos de monitorización de reacciones adversas (si procede)

P5 | ¿Quién es el responsable del PIF?

Por ley, la Persona Responsable es la encargada de establecer y mantener el Archivo de Información del Producto.
Los fabricantes OEM/ODM pueden proporcionar la documentación técnica relacionada con la fabricación, la formulación y otros aspectos del producto para ayudar a los propietarios de marcas a completar el PIF.

P6 | ¿Qué tipo de asistencia pueden ofrecer los fabricantes OEM/ODM?

Nuestra empresa puede proporcionar lo siguiente en función de los productos en cuestión:

• Datos técnicos de la formulación
• Documentación de materia prima
• Datos del proceso de fabricación
• Documentos de gestión de calidad
• Planificación de pruebas de estabilidad
• Planificación de pruebas microbiológicas
• Recomendaciones de compatibilidad de embalaje
• Documentos técnicos necesarios para la preparación del PIF

La documentación necesaria deberá determinarse en función de las características del producto y de los requisitos reglamentarios aplicables.

P7 | ¿Cuánto tiempo se tarda en preparar un PIF?

El tiempo de preparación varía según el tipo de producto, la exhaustividad de la documentación y los elementos de prueba necesarios.
Si se requieren pruebas de estabilidad u otras pruebas, se recomienda a las marcas que prevean suficiente tiempo de preparación antes del lanzamiento del producto para evitar que se vea afectado el calendario de lanzamiento.

P8 | ¿Qué sucede si no se prepara un PIF?

Si la Persona Responsable no establece o mantiene un PIF de conformidad con la ley, la autoridad competente podrá exigir medidas correctivas en un plazo determinado durante una inspección. En casos graves, podrán aplicarse las disposiciones pertinentes de la Ley de Higiene y Seguridad Cosmética.