В1 | Что такое PIF?

PIF (Product Information File) — это технический документ на продукцию, составленный в соответствии с «Законом о гигиене и безопасности косметической продукции». Его цель — обеспечить безопасность, качество и отслеживаемость косметической продукции, а также предоставить необходимую информацию при проверке компетентным органом.
PIF — это не сертификат, выданный государством. Это полный комплект информации о продукте и технической документации, который должен быть составлен и поддерживаться ответственным лицом в соответствии с законом.

В2 | Одобряется ли правительством программа PIF?

Нет.
Информационно-промышленная заявка (PIF) не требует предварительного представления в правительство для рассмотрения и утверждения перед запуском продукта.
Продукция может законно продаваться и реализовываться, но ответственное лицо должно заполнить форму PIF и предоставить полный комплект документов при проверке компетентным органом.

Вопрос 3 | Для каких товаров требуется PIF?

Согласно действующим правилам, для косметических средств, продаваемых на Тайване, как правило, требуется наличие регистрационного удостоверения (PIF), созданного в соответствии с законом.
Если продукт классифицируется как косметическое средство специального назначения или подпадает под действие других нормативных требований, применяются соответствующие уведомления и требования компетентного органа.

Вопрос 4 | Что включает в себя PIF?

Содержание информационного буклета (PIF) варьируется в зависимости от характеристик продукта и обычно включает в себя:

• Основная информация о продукте
• Информация о составе продукта
• Информация о сырьевых материалах
• Производственный процесс
• Документы по управлению качеством
• Данные испытаний на стабильность
• данные о совместимости упаковки
• Микробиологические данные
• Отчет об оценке безопасности
• Данные мониторинга побочных реакций (если применимо)

В5 | Кто отвечает за PIF?

В соответствии с законом, ответственное лицо несет ответственность за создание и ведение файла с информацией о продукте.
Производители OEM/ODM могут предоставить информацию о производстве продукции, рецептуре и сопутствующую техническую документацию, чтобы помочь владельцам брендов заполнить форму PIF.

В6 | Какую помощь могут оказать OEM/ODM производители?

В зависимости от вида продукции наша компания может предложить следующее:

• Технические данные рецептуры
• Документация по сырью
• данные производственного процесса
• Документы по управлению качеством
• Планирование испытаний на стабильность
• планирование микробиологических исследований
• Рекомендации по совместимости упаковки
• Технические документы, необходимые для подготовки PIF

Фактический объем необходимой документации должен определяться исходя из характеристик продукта и применимых нормативных требований.

В7 | Сколько времени занимает подготовка информационного листа?

Время подготовки варьируется в зависимости от типа продукта, полноты документации и необходимых испытаний.
Если требуются испытания на стабильность или другие тесты, производителям рекомендуется выделить достаточно времени на подготовку перед запуском продукта, чтобы избежать влияния на график запуска.

В8 | Что произойдет, если информационный буклет не будет подготовлен?

Если ответственное лицо не создаст или не будет поддерживать информационный документ в соответствии с законом, компетентный орган может потребовать принятия мер по исправлению ситуации в течение установленного периода времени в ходе проверки. В серьезных случаях могут применяться соответствующие положения «Закона о гигиене и безопасности косметической продукции».